Les données intermédiaires de l'essai clinique de phase III de l'Université d'Oxford/AstraZeneca COVID-19 Vaccine montrent que le vaccin est efficace pour prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2 et offre un niveau élevé de protection contre la maladie.
L'essai de phase III a testé deux schémas posologiques différents. Le régime d'efficacité la plus élevée utilisait une première dose réduite de moitié et une deuxième dose standard. L'analyse intermédiaire a indiqué que l'efficacité était de 90 % dans le schéma d'efficacité plus élevée et de 62 % dans l'autre schéma avec une efficacité globale de 70.4 % lorsque les données de deux schémas posologiques étaient combinées. De plus, parmi ceux qui ont reçu le vaccin, aucun n'a évolué vers des cas graves nécessitant une hospitalisation (1).
Après analyse des données provisoires, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), l'organisme de réglementation a conclu que le vaccins a respecté ses normes de sécurité, de qualité et d'efficacité. Le gouvernement a par la suite accepté la recommandation de la MHRA et a accordé son approbation (2).
Il est important de noter que, contrairement aux «vaccins à ARNm de COVID-19» approuvés précédemment, ce vaccin présente un avantage relatif car il peut être conservé à une température de réfrigérateur normale de 2 à 8 °C et peut être distribué pour être administré dans les établissements de santé en utilisant la logistique existante, ce qui rend possible un vaccin de base. dans la lutte contre la pandémie dans le monde. Cependant, les vaccins à ARNm ont un potentiel beaucoup plus large en thérapeutique et en infection à moyen et long terme (3).
Oxford / AstraZeneca Vaccin contre le covid-19 utilise la version affaiblie et génétiquement modifiée de l'adénovirus du virus du rhume (un virus à ADN) comme vecteur d'expression de la protéine virale du nouveau coronavirus nCoV-2019 dans le corps humain. La protéine virale exprimée agit à son tour comme l'antigène pour le développement de l'immunité active. L'adénovirus utilisé est incompétent pour la réplication, ce qui signifie qu'il ne peut pas se répliquer dans le corps humain, mais en tant que vecteur, il offre une opportunité de traduction du gène incorporé codant pour la protéine Spike (S) du nouveau coronavirus (1,4).
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Sources):
- Université d'Oxford 2020. Actualités - Percée de l'Université d'Oxford sur le vaccin mondial contre le COVID-19. Publié le 30 décembre 2020. Disponible en ligne sur https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Consulté le 30 décembre 2020.
- MHRA, 2020. Réglementation des médicaments et des produits de santé. Communiqué de presse – Vaccin Université d'Oxford/AstraZeneca autorisé par le régulateur britannique des médicaments. Publié le 30 décembre 2020. Disponible en ligne sur https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Consulté le 30 décembre 2020.
- Prasad U., 2020. Vaccin à ARNm COVID-19 : un jalon en science et un changeur de jeu en médecine. Scientifique européen. Disponible en ligne sur https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Un vaccin COVID-19 à vecteur adénovirus confère une protection contre le défi SARS-COV-2 chez les macaques rhésus. Publié : 21 août 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI : https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
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