Suite à l'évaluation et à l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'OMS a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (AUU) pour Nuvaxovid le 21 décembre 2021. Auparavant, le 17 décembre 2021, l' OMS avait délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (AUU) pour Covovax.
Covovax et Nuvaxoid deviennent ainsi les 9e et 10e vaccins contre la COVID-19 inscrits sur la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS.
Les vaccins Nuvaxovid et Covovax sont tous deux des vaccins sous-unitaires protéiques utilisant des nanoparticules. Ils sont fabriqués grâce à la technologie des nanoparticules recombinantes pour générer un antigène dérivé de la protéine S (Spike) du coronavirus et contiennent l'adjuvant breveté Matrix-M à base de saponine afin de renforcer la réponse immunitaire et de stimuler la production d'anticorps neutralisants.
Ces deux vaccins contiennent un antigène protéique purifié qui ne peut ni se répliquer ni provoquer la maladie COVID-19.
Nuvaxovid & Covovax nécessitent deux doses et sont stables à des températures réfrigérées de 2 à 8 °C.
Nuvaxovid a été développé par Novavax, Inc., une société américaine de biotechnologie basée dans le Maryland. C'est le produit d'origine de Covovax.
Covovax a été développé par Novavax et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) et est produit par le Serum Institute of India (SII) sous licence de Novavax. Cela fait partie du portefeuille d'installations COVAX, donnant un coup de pouce bien nécessaire aux efforts en cours pour vacciner davantage de personnes dans les milieux à ressources limitées.
Covovax et Nuvaxoid sont similaires aux vaccins cubains Soberana 02 et Abdala en ce qu'ils sont des vaccins à base de protéines contre la COVID-19. Cependant, les vaccins cubains exploitent spécifiquement la région RBD (domaine de liaison au récepteur) de la protéine Spike, responsable de l'entrée du virus dans les cellules humaines, tandis que Nuvaxovid et Covovax ciblent la protéine Spike (S) du coronavirus.
Tout comme les vaccins cubains , Nuvaxovid et Covovax ont également l'avantage d'être stables entre 2 et 8 °C et pourraient être relativement facilement adaptés pour créer de nouveaux vaccins contre les souches mutées.
Les vaccins contre la COVID-19 à base de protéines mentionnés ci-dessus diffèrent sensiblement des vaccins actuellement utilisés. Alors que les vaccins à ARNm (produits par Pfizer/BioNTech et Moderna) véhiculent un message permettant l'expression de l'antigène protéique viral dans les cellules humaines, les vaccins à vecteur adénoviral (tels que le ChAdOx1 nCoV-2019 d'Oxford/AstraZeneca et celui de Janssen) utilisent un adénovirus génétiquement modifié comme vecteur pour transporter le gène de la protéine Spike du nouveau coronavirus. Cette protéine est exprimée dans les cellules humaines et sert d'antigène pour le développement d'une immunité active. De plus, les vaccins à ARNm sont coûteux et leur approvisionnement nécessite une chaîne du froid, tandis que les vaccins à vecteur adénoviral sont associés à de rares effets secondaires, notamment la formation de caillots sanguins.
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Sources:
- OMS 2021. Actualités – L'OMS répertorie le 10e vaccin COVID-19 pour une utilisation d'urgence : Nuvaxovid. Publié le 21 décembre 2021, Disponible en ligne sur https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid
- EMA 2021. Actualités - L'EMA recommande Nuvaxovid pour autorisation dans l'UE, publié le 20/12/2021. Disponible en ligne sur https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu
- OMS 2021. Actualités - L'OMS répertorie le 9e vaccin COVID-19 pour une utilisation d'urgence dans le but d'améliorer l'accès à la vaccination dans les pays à faible revenu. Publié le 17 décembre 2021. Disponible en ligne sur https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries
- Tian, JH., Patel, N., Haupt, R. et al. Immunogénicité du candidat vaccin contre la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 NVX-CoV2373 chez les babouins et protection chez la souris. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8
- Khan S. et Dhama K. 2021. Le rôle de l'Inde dans la diplomatie du vaccin COVID-19. Journal of Travel Medicine, volume 28, numéro 7, octobre 2021, taab064, publié : 16 avril 2021. DOI : https://doi.org/10.1093/jtm/taab064
- Soni R., 2021.Soberana 02 et Abdala : premiers vaccins conjugués au monde contre le COVID-19. Scientifique européen. Publié le 30 novembre 2021. Disponible en ligne sur http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/
- Prasad U. 2021. Types de vaccins contre le COVID-19 dans Vogue : pourrait-il y avoir quelque chose qui ne va pas ? Scientifique européen. Publié le 20 janvier 2021. Disponible en ligne sur http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/
- Soni R. 2021. L'avenir des vaccins COVID-19 basés sur les adénovirus (tels que Oxford AstraZeneca) à la lumière des récentes découvertes sur la cause des effets secondaires rares du caillot sanguin. Scientifique européen. Publié le 3 décembre 2021. Disponible en ligne sur http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/
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