Pour réduire la pollution par les antibiotiques provenant de la fabrication, l'OMS a publié pour la première fois des orientations sur la gestion des eaux usées et des déchets solides pour la fabrication d'antibiotiques en prévision de la réunion de haut niveau de l'Assemblée générale des Nations Unies (AGNU) sur la résistance aux antimicrobiens (RAM) qui doit se tenir le 26 septembre 2024.
La pollution par les antibiotiques, c'est-à-dire les rejets d'antibiotiques dans l'environnement sur les sites de production et à d'autres points de la chaîne d'approvisionnement, y compris l'élimination inappropriée des antibiotiques non utilisés ou périmés, n'est ni nouvelle ni passée inaperçue. Des concentrations élevées d'antibiotiques ont été relevées dans les cours d'eau en aval des sites de production. Ceci peut entraîner l'émergence de nouvelles bactéries résistantes aux médicaments et, par conséquent, l'apparition et la propagation de la résistance aux antimicrobiens (RAM).
La résistance aux antimicrobiens (RAM) survient lorsque les agents pathogènes cessent de répondre aux médicaments, aggravant ainsi l'état de santé des personnes et augmentant le risque de propagation d'infections difficiles à traiter, de maladies et de décès. La RAM est principalement due à la mauvaise utilisation et à la surutilisation des antimicrobiens. Ce phénomène menace la santé mondiale, d'où l'impératif de limiter la pollution par les antibiotiques afin de préserver l'efficacité des médicaments vitaux et de garantir la pérennité des antibiotiques pour tous.
Actuellement, la pollution due aux antibiotiques provenant de la fabrication n'est pas réglementée et les critères d'assurance qualité ne tiennent généralement pas compte des émissions dans l'environnement. D'où la nécessité d'un guide qui pourrait fournir une base scientifique indépendante pour l'inclusion d'objectifs dans des instruments contraignants visant à prévenir l'émergence et la propagation de la résistance aux antibiotiques.
Le guide fournit des objectifs en matière de santé humaine pour réduire le risque d’émergence et de propagation de la RAM, ainsi que des objectifs pour faire face aux risques pour la vie aquatique causés par tous les antibiotiques destinés à l’usage humain, animal ou végétal. Il couvre toutes les étapes depuis la fabrication des principes actifs pharmaceutiques (API) et la formulation jusqu’aux produits finis, y compris le conditionnement primaire. Ce guide comprend également les meilleures pratiques en matière de gestion des risques, notamment l’audit interne et externe et la transparence publique. Il est essentiel que le guide prévoie une mise en œuvre progressive et une amélioration progressive si nécessaire, en reconnaissant la nécessité de protéger et de renforcer l’approvisionnement mondial et de garantir un accès approprié, abordable et équitable à des antibiotiques de qualité garantie.
Ces orientations sont destinées aux organismes de réglementation, aux acheteurs d’antibiotiques, aux entités responsables des programmes de substitution générique et des décisions de remboursement, aux organismes d’audit et d’inspection tiers, aux acteurs industriels et à leurs organisations et initiatives collectives, aux investisseurs et aux services de gestion des déchets et des eaux usées.
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Sources:
- Actualités de l'OMS - De nouvelles directives mondiales visent à réduire la pollution due aux antibiotiques provenant de la fabrication. Publié le 3 septembre 20124. Disponible à l'adresse https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Orientations sur la gestion des eaux usées et des déchets solides pour la fabrication d'antibiotiques. Publié le 3 septembre 2024. Disponible à l'adresse https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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