La FDA a approuvé le premier dispositif de dosage automatisé d'insuline pour Type 2 Diabète état.
Cela fait suite à l'expansion des indications de la technologie Insulet SmartAdjust (un contrôleur glycémique automatisé interopérable) qui est indiquée pour la gestion des Le diabète de type 1. Désormais, cette technologie de dosage automatisé d'insuline sera indiquée et disponible pour la gestion des Type 2 Diabète également.
Cette approbation par la FDA est basée sur les résultats d'un essai clinique sur l'utilisation de la technologie Insulet SmartAdjust par des personnes atteintes de Le diabète de type 2 sous insulinothérapie. L’étude a révélé que la technologie est sûre et améliore le contrôle de la glycémie des participants.
La technologie Insulet SmartAdjust, un contrôleur glycémique automatisé interopérable, est un logiciel qui ajuste automatiquement l'administration d'insuline à une personne diabétique en se connectant à une autre pompe à insuline activée par le contrôleur (pompe ACE) et à un glucomètre continu intégré (iCGM).
Le diabète de type 2 chez de nombreuses personnes, la maladie ne répond pas bien à une prise en charge non médicale et au traitement par comprimés antidiabétiques. Ces personnes doivent s'auto-administrer de l'insuline une ou plusieurs fois par jour à l'aide d'une injection ou d'un stylo ou d'une pompe à insuline pour maintenir leur taux de sucre dans le sang dans une limite sûre. Cela nécessite des contrôles manuels fréquents de leur taux de sucre dans le sang pour obtenir les meilleurs résultats. Le dispositif de dosage automatisé d’insuline sera une option judicieuse pour ces personnes qui pourront améliorer leur qualité de vie.
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Sources:
- Communiqué de presse de la FDA – La FDA autorise le premier dispositif permettant le dosage automatisé de l'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Publié le 26 août 2024. Disponible sur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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