Sun Pharma a présenté des données sur ODOMZO® (médicament pour le traitement du cancer de la peau) et LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (pour le traitement des lésions précancéreuses) soutenant la sécurité et l'efficacité.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) a été approuvé par la FDA en juillet 2015. Il a été acquis par Sun Pharma de Novartis en décembre 2016 pour un paiement initial de 175 millions de dollars ainsi que des paiements d'étape.
Il s'agit d'un médicament sur ordonnance pris par voie orale sous forme de comprimé pour traiter le carcinome basocellulaire localement avancé, qui a refait surface après une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ou qui ne peut être traité par chirurgie ou radiothérapie. Il s'agit d'un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog. La voie Hedgehog (Hh) est active pendant le développement embryogène et est nécessaire à la différenciation cellulaire, à la polarité tissulaire et au maintien des cellules souches. Cette voie est silencieuse dans les tissus adultes dans des conditions physiologiques normales, cependant, une activation aberrante de la signalisation Hh a été impliquée dans le développement et la promotion de certains types de cancer, notamment le carcinome basocellulaire (BCC), le médulloblastome et les cancers gastro-intestinaux. Le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde sont les formes les plus courantes de non-mélanome cancers de la peau et touchent plus de trois millions d'Américains chaque année.
L'essai clinique BOLT pour Odomzo, une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée, de 42 mois a évalué ODOMZO 200 mg par jour chez 230 patients atteints d'un carcinome basocellulaire localement avancé (laBCC) et d'un carcinome basocellulaire métastatique (mBCC). Les taux de survie globale à 2 ans étaient de 93.2 % (laBCC) et 69.3 % (mBCC). Le médicament a été toléré en toute sécurité.
LEVULAN® KERATICK® + BLU-U®
Il s'agit uniquement d'une thérapie photodynamique pour les patients précancéreux. peau lésions approuvées par la FDA (en juillet 1999) pour une utilisation sur les membres supérieurs pour traiter les kératoses actiniques d'épaisseur « minimale à modérément » du visage, du cuir chevelu ou des membres supérieurs. Ce sont des excroissances cutanées précancéreuses qui, si elles ne sont pas traitées, peuvent se transformer en carcinome épidermoïde. Alors que seulement environ 10 % des kératoses actiniques deviennent cancéreuses, la majorité des cas de carcinome épidermoïde commencent par une kératose actinique.
LÉVULAN KÉRASTICK Une solution topique à 20 %, plus un éclairage à la lumière bleue est utilisée pour traiter les lésions. Après l'application de la solution topique LEVULAN KERASTICK, le site de traitement devient photosensible et les patients doivent éviter d'exposer les sites de traitement photosensibles à la lumière du soleil ou à une lumière intérieure vive (p. 40 heures.
Dans les essais cliniques, il y avait une clairance significativement plus élevée des lésions (80.6 %) chez les patients traités avec cette thérapie par rapport au placebo (45.5 %). De plus, il y avait une clairance significativement plus grande de la plus grande surface de la maladie chez 80 % des patients prenant cette thérapie par rapport à 40 % avec le placebo. Le traitement a été bien toléré et aucun événement indésirable cliniquement significatif n'a été signalé.
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