Le daraxonrasib approuvé pour le cancer du pancréas

Le daraxonrasib (Rasonque, commercialisé par Revolution Medicines, Inc.), un inhibiteur de la famille des GTPases RAS, a été approuvé le 26 août 2026 par la FDA pour le traitement des adultes atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC). L'adénocarcinome canalaire pancréatique est la forme la plus courante de cancer du pancréas. L'approbation du daraxonrasib offre à ces patients une nouvelle option thérapeutique. La thérapie par champs électriques alternatifs (TTFields), qui utilise des champs électriques alternatifs, avait été approuvée précédemment pour le cancer du pancréas localement avancé, le 12 février 2026.

L'approbation du daraxonrasib s'est basée sur les résultats d'un essai clinique de phase 3 impliquant 500 adultes atteints d'un adénocarcinome pancréatique métastatique préalablement traité ; il a été constaté que le daraxonrasib améliorait la survie globale médiane à 13.2 mois contre 6.7 mois pour la chimiothérapie standard. 

La protéine RAS est le principal facteur de croissance tumorale chez la plupart des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique. Le daraxonrasib cible cette protéine. La dose recommandée est de 300 mg par voie orale une fois par jour, jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable. Ce médicament est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'un adénocarcinome pancréatique métastatique ayant déjà reçu au moins un traitement systémique ou ne pouvant bénéficier d'une polychimiothérapie systémique.

L'adénocarcinome pancréatique représente environ 3.2 % de tous les cas de cancer, mais il est responsable d'une part disproportionnée des décès par cancer, en raison d'un diagnostic tardif, d'une évolution agressive et d'options thérapeutiques limitées. Les traitements actuels n'offrent qu'un bénéfice limité aux patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC) ayant déjà reçu un traitement. Chez ces patients, le traitement par daraxonrasib a permis d'obtenir une survie globale et une survie sans progression significativement plus longues que la chimiothérapie. 

Pour le cancer du pancréas localement avancé, la thérapie par champs électriques alternatifs (TTFields) a été approuvée par la FDA le 12 février 2026. Cette approbation est importante étant donné que la prise en charge clinique du cancer du pancréas est difficile en raison du mauvais pronostic et du faible taux de survie.

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Références: 

1. Communiqué de presse de la FDA. La FDA approuve une thérapie ciblée novatrice contre le cancer du pancréas métastatique. 26 août 2026. Disponible sur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. La FDA approuve le daraxonrasib pour le traitement de l'adénocarcinome pancréatique métastatique. Disponible à https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib ou chimiothérapie dans le cancer du pancréas métastatique préalablement traité. NEJM. 31 mai 2026. DOI : https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Étude de phase 3 du Daraxonrasib (RMC-6236) chez les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDAC) préalablement traité (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Communiqué de presse de la FDA – La FDA approuve un dispositif inédit pour le traitement du cancer du pancréas. Publié le 12 février 2026. Disponible sur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

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1. Champs de traitement des tumeurs (TTFields) approuvés pour le cancer du pancréas (13 Février 2026)

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