L'indication du spray nasal d'adrénaline neffy a été élargi (par la FDA américaine) pour inclure les enfants de quatre ans et plus qui pèsent entre 15 et moins de 30 kg.
Plus tôt, le 9 août 2025, neffy a été approuvé pour le traitement d'urgence des réactions allergiques de type 1, y compris celles qui sont des anaphylaxies potentiellement mortelles, chez les adultes et les enfants qui pèsent au moins 30 kg (66 livres). Il s'agit du premier vaporisateur nasal approuvé par la FDA pour traiter l'anaphylaxie et du premier produit à base d'épinéphrine pour le traitement de l'anaphylaxie qui n'est pas administré par injection.
Sur 28 June 2024, Eurneffy, le premier spray nasal d'adrénaline pour le traitement d'urgence des réactions allergiques (anaphylaxie) a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le spray nasal d'adrénaline pour le traitement d'urgence des réactions allergiques (anaphylaxie) est en attente d'approbation au Royaume-Uni et au Canada.
L'approbation du spray nasal d'adrénaline pour le traitement d'urgence des réactions allergiques offre une voie alternative d'administration d'adrénaline à ceux (en particulier les enfants) qui sont réticents aux injections et qui sont confrontés à une situation d'anaphylaxie potentiellement mortelle.
L'adrénaline (également connue sous le nom d'épinéphrine)) est le seul traitement salvateur contre l'anaphylaxie. Il n'est disponible jusqu'à présent que sous forme d'injection, généralement administrée par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV). Neffy/Eurneffy est le premier produit à base d'épinéphrine pour le traitement de l'anaphylaxie qui n'est pas administré par injection. Il s'agit d'un vaporisateur nasal à dose unique administré dans une narine. Une deuxième dose (à l'aide d'un nouveau vaporisateur nasal dans la même narine) peut être administrée si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'ils s'aggravent. Les patients peuvent avoir besoin d'une assistance médicale d'urgence pour une surveillance étroite.
L'anaphylaxie est considérée comme une urgence médicale. Il s’agit d’une réaction allergique grave, potentiellement mortelle, qui touche généralement plusieurs parties du corps. Certains aliments, médicaments et piqûres d’insectes sont des allergènes courants pouvant provoquer une anaphylaxie. Les symptômes surviennent généralement quelques minutes après l'exposition et comprennent, sans s'y limiter, de l'urticaire, un gonflement, des démangeaisons, des vomissements, des difficultés respiratoires et une perte de conscience.
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Références:
- Communiqué de presse de la FDA - FDA Roundup : 7 mars 2025. Disponible à l'adresse https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Actualités – Premier spray nasal d'adrénaline pour le traitement d'urgence des réactions allergiques. Publié le 28 juin 2024. Disponible sur https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals dépose une demande d'approbation de neffy® au Canada et au Royaume-Uni au nom de son partenaire de licence ALK-Abelló A/S. Publié le 6 janvier 2025. Disponible à l'adresse https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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