Neffy (spray nasal d'épinéphrine) a été approuvé par le FDA pour le traitement d'urgence des réactions allergiques de type I, y compris l'anaphylaxie potentiellement mortelle. Cela offre une voie alternative d'administration d'épinéphrine à ceux (en particulier les enfants) qui sont opposés aux injections et qui sont confrontés à une situation d'anaphylaxie potentiellement mortelle.
L'épinéphrine est le seul traitement salvateur contre l'anaphylaxie. Il n'est disponible jusqu'à présent que sous forme d'injection généralement administrée par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV). Neffy est le premier produit à base d'épinéphrine destiné au traitement de l'anaphylaxie qui n'est pas administré par injection.
L'approbation du spray nasal repose sur les résultats d'études. Les deux itinéraires à savoir. Le spray nasal et l'injection ont montré des concentrations sanguines d'épinéphrine comparables après l'administration. Ils ont également montré des augmentations similaires de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, deux effets critiques de l'épinéphrine dans le traitement de l'anaphylaxie.
Neffy est un spray nasal à dose unique administré dans une narine. Une deuxième dose (en utilisant un nouveau spray nasal dans la même narine) peut être administrée s'il n'y a pas d'amélioration des symptômes ou si les symptômes s'aggravent. Les patients peuvent avoir besoin d’une assistance médicale d’urgence pour une surveillance étroite.
Les contre-indications sont certaines affections nasales, comme les polypes nasaux ou des antécédents de chirurgie nasale pouvant affecter l'absorption, certaines affections coexistantes et les réactions allergiques associées au sulfite. Les patients atteints de ces affections devraient consulter un professionnel de la santé pour envisager l’utilisation d’un produit injectable d’épinéphrine. Les effets secondaires courants comprennent une irritation de la gorge, des picotements dans le nez (paresthésie intranasale), des maux de tête, une gêne nasale, une sensation d'énervement, une sensation de picotement (paresthésie), de la fatigue, des tremblements, un écoulement nasal (rhinorrhée), des démangeaisons à l'intérieur du nez (prurit nasal), des éternuements, des symptômes abdominaux. douleur, douleur aux gencives (gingivales), engourdissement de la bouche (hypoesthésie buccale), congestion nasale, étourdissements, nausées et vomissements.
Allergique les réactions sont des réactions anormales du système immunitaire d'une personne à une substance qui ne provoque normalement pas de symptômes
L'anaphylaxie est considérée comme une urgence médicale. Il s’agit d’une réaction allergique grave, potentiellement mortelle, qui touche généralement plusieurs parties du corps. Certains aliments, médicaments et piqûres d’insectes sont des allergènes courants pouvant provoquer une anaphylaxie. Les symptômes surviennent généralement quelques minutes après l'exposition et comprennent, sans s'y limiter, de l'urticaire, un gonflement, des démangeaisons, des vomissements, des difficultés respiratoires et une perte de conscience.
La FDA a accordé l'approbation de Neffy à ARS Pharmaceuticals.
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Références:
- La FDA approuve le premier spray nasal pour le traitement de l'anaphylaxie. Publié le 09 août 2024. Disponible sur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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