Compte tenu de l’épidémie grave et croissante de variole du singe (Mpox) en République démocratique du Congo (RDC) qui s’est désormais propagée hors du pays et de la détection de la nouvelle souche apparue pour la première fois en septembre 2023 en dehors de la RDC, l’OMS a invité les fabricants de mpox doit soumettre une expression d'intérêt pour une liste d'utilisation d'urgence (EUL) comprenant des données prouvant que les vaccins sont sûrs, efficaces, de qualité garantie et adaptés aux populations cibles.
La procédure EUL est un processus d'autorisation d'utilisation d'urgence, spécifiquement développé pour accélérer la disponibilité de produits médicaux sans licence, tels que les vaccins, nécessaires dans les situations d'urgence de santé publique. L’approbation EUL améliorera la disponibilité des vaccins, en particulier dans les contextes aux ressources limitées qui n’ont pas encore délivré leur propre approbation réglementaire nationale. L'EUL permet également à des partenaires, dont Gavi et l'UNICEF, d'acheter des vaccins à distribuer.
Le virus Monkeypox (MPXV) est un virus à ADN double brin appartenant au genre Orthopoxvirus avec le virus de la vaccine (VACV) et le virus variolique (VARV). Il est étroitement lié à la variole, le virus le plus mortel de l’histoire, responsable d’une dévastation sans précédent de la population humaine au cours des siècles passés. Avec l’éradication complète et l’arrêt ultérieur du programme de vaccination contre la variole (qui offrait également une certaine protection croisée contre le virus de la variole du singe), la population humaine actuelle a des niveaux d’immunité considérablement réduits contre ce groupe de virus. Cela explique raisonnablement l’augmentation et la propagation actuelles du virus de la variole du singe depuis ses régions d’endémie en Afrique.
La Mpox est une maladie virale causée par le virus de la variole du singe. La Mpox peut être transmise aux humains par contact physique avec des personnes infectées, ou avec du matériel contaminé, ou avec des animaux infectés.
Vaccins Mpox actuellement utilisés :
Pour les adultes en bonne santé, les vaccins à base de vaccin sans réplication (MVA-BN), à réplication minimale (LC 16) ou à réplication (ACAM2000) sont appropriés.
MVA-BN est un vaccin mpox de 3e génération administré par injection sous-cutanée de deux doses à au moins 4 semaines d'intervalle. 1 et 2 doses de MVA-BN sont très efficaces pour prévenir le mpox.
LC16 et ACAM2000 sont des vaccins mpox à dose unique.
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Références:
- Communiqué de presse de l'OMS – L'OMS invite les fabricants de vaccins mpox à soumettre des dossiers pour évaluation d'urgence. Publié le 09 août 2024. Disponible sur https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- OMS. Vaccins et immunisation contre la variole du singe : lignes directrices provisoires, 16 novembre 2022. Disponible sur https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Efficacité des vaccins mpox de 3e génération contre le mpox et la gravité de la maladie : une revue systématique et une méta-analyse. Vaccin. Disponible en ligne le 21 juin 2024. DOI : https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
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