Maladie Mpox : l'antiviral Tecovirimat (TPOXX) s'est révélé inefficace lors d'un essai clinique

Le virus de la variole du singe (MPXV), ainsi appelé en raison de sa première découverte chez des singes élevés dans un centre de recherche au Danemark, est étroitement apparenté au virus variolique responsable de la variole. Il est responsable de la variole du singe (mpox) qui est progressivement apparue en Afrique après l'éradication de la variole et l'arrêt de la vaccination contre la variole. Il comporte deux clades : le clade I et le clade II. Le clade II comprend deux sous-clades. L'épidémie de 2022 est attribuée à la sous-clade IIb. Il a été constaté que l’épidémie rapide d’octobre 2023 dans la région de Kamituga en République démocratique du Congo s’était transmise par contact sexuel et a été attribuée à une lignée distincte du MPXV Clade Ib de transmission interhumaine récente. Il y a eu une recrudescence des cas de mpox en République démocratique du Congo et dans de nombreux autres pays d'Afrique. De nombreux pays européens ont également signalé une augmentation continue du nombre d’infections par la variole du singe depuis mai 2022.

Compte tenu de l'émergence de nouvelles souches présentant une transmissibilité et une virulence plus élevées, de l'évolution rapide de l'épidémiologie dans les pays de la région et de leur gravité chez les enfants et les personnes immunodéprimées, le Comité d'urgence du RSI (Règlement sanitaire international, 2005), lors de sa première réunion tenue le Le 14 août 2024, l'épidémie de Mpox a été considérée comme un événement extraordinaire qui constitue un risque pour la santé publique d'autres États en raison de la propagation internationale de la maladie. Un tel événement nécessite une réponse internationale coordonnée. Le Comité a indiqué que l'épidémie actuelle de mpox répond aux critères d'une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI).

En conséquence, l'épidémie de mpox en République démocratique du Congo et dans certains autres pays d'Afrique a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale (PHEIC) le 14 août 2024. Le rapport de la première réunion du Comité d'urgence 2024 du Mpox IHR a depuis été publié par l'OMS.

Traitement de la Mpox

Étant donné que le virus de la variole du singe (MPXV) est étroitement lié à la variole, les traitements contre la variole seront probablement utiles dans le traitement des cas de mpox. Par conséquent, le médicament antiviral tecovirimat (ou TPOXX), initialement développé et approuvé pour traiter la variole, a été autorisé en Europe et au Royaume-Uni pour le traitement de la mpox. L'Agence européenne des médicaments a approuvé le tecovirimat pour le traitement du mpox en janvier 2022 dans des circonstances exceptionnelles.

Les preuves dans le contexte du mpox sont très limitées, c'est pourquoi l'utilisation du tecovirimat s'accompagne de l'inscription à un essai clinique. Aux États-Unis, il est actuellement disponible pour le traitement par mpox dans le cadre d'un essai clinique.

L'innocuité et l'efficacité du Tecovirimat en tant que traitement mpox n'ont pas encore été établies.

Essai clinique du Tecovirimat (TPOXX) pour le traitement Mpox

Un essai randomisé contrôlé par placebo a été lancé en octobre 2022 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament antiviral tecovirimat chez les personnes atteintes de variole du singe en République démocratique du Congo, un pays d'endémie mpox. 597 cas confirmés de mpox ont été recrutés et traités au hasard avec du tecovirimat ou un placebo dans un hôpital et ont été surveillés pour la résolution des symptômes de mpox.

Les premiers résultats de l'étude suggèrent que le médicament antiviral tecovirimat était sans danger pour les participants à l'étude. Cela n’a provoqué aucun effet indésirable significatif. Cependant, il n’a pas été efficace pour réduire la durée des lésions mpox avec le clade I mpox. Néanmoins, la mortalité parmi les participants était inférieure à la mortalité globale par mpox en RDC. La mortalité a diminué et les lésions ont disparu plus rapidement pour les participants à l'essai, qu'ils aient reçu du tecovirimat ou un placebo. Cela suggère de meilleurs résultats en matière de santé en cas d'hospitalisation et de soins nécessaires.

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Références:

Communiqué de presse de l'OMS – Première réunion du Comité d'urgence du Règlement sanitaire international (2005) concernant la recrudescence du mpox 2024. Publié le 19 août 2024. Disponible sur https://www.who.int/news/item/19-08-2024-first-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-upsurge-of-mpox-2024

OMS. Communiqué de presse – Questions et réponses sur Mpox. Publié le 17 août 2024. Disponible sur https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/mpox