Sun Pharma a présenté des données sur ODOMZO® (médicament pour le traitement du cancer de la peau) et LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (pour le traitement des lésions précancéreuses) soutenant la sécurité et l'efficacité.
ODOMZO®
ODOMZO ® (Sonidegib) a été approuvé par la FDA en juillet 2015. Il a été acquis par Sun Pharma auprès de Novartis en décembre 2016 pour un paiement initial de 175 millions de dollars ainsi que des paiements d'étape.
Il s'agit d'un médicament sur ordonnance , administré par voie orale sous forme de comprimé, indiqué dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé, ayant récidivé après une intervention chirurgicale ou une radiothérapie, ou ne pouvant être traité par ces méthodes. Ce médicament inhibe la voie de signalisation Hedgehog. La voie Hedgehog (Hh) est active durant le développement embryonnaire et est essentielle à la différenciation cellulaire, à la polarité tissulaire et au maintien des cellules souches. Cette voie est inactive dans les tissus adultes en conditions physiologiques normales. Cependant, une activation aberrante de la voie Hh est impliquée dans le développement et la progression de certains cancers , notamment le carcinome basocellulaire (CBC), le médulloblastome et les cancers gastro-intestinaux . Le carcinome basocellulaire et le carcinome spinocellulaire sont les formes les plus fréquentes de cancers cutanés non mélanomiques et touchent plus de trois millions d'Américains chaque année.
L'essai clinique BOLT pour Odomzo, une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée, de 42 mois a évalué ODOMZO 200 mg par jour chez 230 patients atteints d'un carcinome basocellulaire localement avancé (laBCC) et d'un carcinome basocellulaire métastatique (mBCC). Les taux de survie globale à 2 ans étaient de 93.2 % (laBCC) et 69.3 % (mBCC). Le médicament a été toléré en toute sécurité.
LEVULAN® KERATICK® + BLU-U®
Il s'agit de la seule thérapie photodynamique pour les lésions cutanées précancéreuses approuvée par la FDA (en juillet 1999) pour le traitement des kératoses actiniques d'épaisseur « faible à modérée » du visage, du cuir chevelu ou des membres supérieurs. Ces lésions précancéreuses peuvent évoluer en carcinome épidermoïde en l'absence de traitement. Si seulement 10 % environ des kératoses actiniques deviennent cancéreuses , la majorité des carcinomes épidermoïdes se développent à partir d'une kératose actinique.
La solution topique LEVULAN KERASTICK à 20 %, associée à une illumination par lumière bleue, est utilisée pour traiter les lésions. Après application de la solution LEVULAN KERASTICK, la zone traitée devient photosensible ; les patients doivent donc éviter toute exposition de cette zone à la lumière du soleil ou à une lumière intérieure vive (lampes d’examen, lampes de bloc opératoire, cabines de bronzage ou sources de lumière proches) pendant 40 heures.
Dans les essais cliniques, il y avait une clairance significativement plus élevée des lésions (80.6 %) chez les patients traités avec cette thérapie par rapport au placebo (45.5 %). De plus, il y avait une clairance significativement plus grande de la plus grande surface de la maladie chez 80 % des patients prenant cette thérapie par rapport à 40 % avec le placebo. Le traitement a été bien toléré et aucun événement indésirable cliniquement significatif n'a été signalé.
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