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Vacciné MVA-BN (ou Imvanex) : le premier vaccin Mpox à être préqualifié par l'OMS 

Le vaccin MVA-BN (c'est-à-dire le vaccin modifié Vaccinia Ankara fabriqué par Bavarian Nordic A/S) est devenu le premier vaccin Mpox à être ajouté à la liste de préqualification de l'OMS. « Imvanex » est le nom commercial de ce vaccin.  

L’autorisation de préqualification par l’OMS devrait améliorer l’accès au vaccin MPOX grâce à un approvisionnement accéléré par les gouvernements et les agences internationales pour les communautés africaines qui ont besoin de contenir les épidémies de la maladie MPOX.   

Le vaccin Imvanex ou MVA-NA contient le virus de la vaccine vivant modifié Ankara qui est atténué ou affaibli afin qu'il ne puisse pas se répliquer à l'intérieur du corps.  

En 2013, Imvanex a été approuvé comme vaccin contre la variole par l’Agence européenne des médicaments.  

Depuis le 22 juillet 2022, il est autorisé dans des circonstances exceptionnelles par l'Agence européenne des médicaments pour une utilisation dans l'Union européenne également comme vaccin contre la variole. Au Royaume-Uni, le MVA (Imvanex) a été approuvé comme vaccin contre la variole ainsi que contre la variole par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). 

Le vaccin MVA-BN est recommandé chez les adultes de plus de 18 ans sous forme d’injection de 2 doses administrées à 4 semaines d’intervalle.  

L’OMS recommande également l’utilisation d’une dose unique dans les situations d’épidémie où l’approvisionnement est limité.  

Les données disponibles indiquent qu'un vaccin MVA-BN à dose unique administré avant l'exposition a une efficacité estimée à 76 % pour protéger les personnes contre le mpox, le schéma à 2 doses atteignant une efficacité estimée à 82 %.  

La vaccination après exposition est moins efficace que la vaccination avant exposition.  

L'épidémie croissante de MPOX en RD Congo et dans d'autres pays a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale (USPI) le 14 août 2024.    

Plus de 120 pays ont confirmé plus de 103 000 cas de MPOX depuis le début de l'épidémie mondiale en 2022. Rien qu'en 2024, on a recensé 25 237 cas suspects et confirmés et 723 décès dus à différentes épidémies dans 14 pays de la Région africaine (sur la base des données du 8 septembre 2024).  

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Sources:  

  1. Actualités OMS – L’OMS préqualifie le premier vaccin contre le mpox. Publié le 13 septembre 2024. Disponible sur https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   
  1. EMA. Imvanex – vaccin contre la variole et la variole du singe (virus vivant modifié de la vaccine Ankara). Dernière mise à jour : 10 septembre 2024. Disponible à l'adresse https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 
  1. Communiqué de presse – Bavarian Nordic reçoit un avis positif du CHMP pour l’inclusion des données d’efficacité en conditions réelles du mpox dans l’autorisation de mise sur le marché européenne du vaccin contre la variole et le mpox. Publié le 26 juillet 2024. Disponible à l’adresse  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

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Équipe SCIEU
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