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Thérapie plasmatique de convalescence : un traitement immédiat à court terme pour COVID-19

COVID-19Thérapie plasmatique de convalescence : un traitement immédiat à court terme pour COVID-19

La thérapie plasmatique de convalescence est essentielle pour le traitement immédiat des patients COVID-19 gravement malades. Cet article traite de l'efficacité de cette thérapie et de son statut actuel quant à son utilisation dans le traitement du COVID-19

Le COVID-19 la maladie a englouti le monde entier avec des effets variés dans différents pays en ce qui concerne les individus infectés et les taux de mortalité. Environ 2 millions de personnes ont contracté la maladie dans le monde et leur nombre augmente chaque jour. Jusqu'à ce jour, il n'y a pas de traitement prescrit et approuvé pour ce maladie. Toute la fraternité médicale attend avec impatience un traitement qui puisse non seulement guérir les personnes infectées, mais aussi prévenir les personnes en bonne santé non infectées de cette maladie. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et les instituts de recherche du monde entier ont déjà commencé à rechercher plusieurs approches pour trouver un remède contre le COVID-19. Ces approches comprennent l'utilisation de médicaments à petites molécules (1), le développement de vaccins (2) et la thérapie par anticorps (3). Cependant, toutes ces approches conduiront à un schéma thérapeutique qui prendrait au moins un an ou quelques années avant qu'un traitement ne soit approuvé par les autorités réglementaires, même en tant qu'approbation accélérée pour une utilisation d'urgence. Le besoin de l'heure est de trouver un traitement immédiat qui puisse apporter un soulagement aux victimes de COVID-19. Convalescent plasma La thérapie (CPT) est l'un de ces traitements qui peut être utilisé pour traiter les patients infectés à court terme en attendant que les autres thérapies se développent. Cet article traitera de l'histoire et du concept de convalescence thérapie plasmatique, sa pertinence et son efficacité dans le traitement des patients atteints de COVID-19 et l'approche adoptée par les autorités médicales et réglementaires à l'échelle mondiale pour son utilisation.

L'histoire du CPT remonte aux années 1890, lorsqu'un physiologiste allemand, Emil von Behring, réussit à traiter des animaux infectés par la diphtérie à l'aide de sérum provenant d'animaux immunisés avec des formes atténuées de diphtérie causant des corynébactéries. Les anticorps présents dans le sérum des animaux immunisés ont empêché les animaux infectés de contracter la maladie.

La thérapie plasmatique de convalescence consiste à isoler le plasma d'individus infectés qui se sont rétablis de la maladie et à l'injecter aux patients atteints de la maladie, fournissant ainsi une immunité passive contre le plasma contenant des anticorps générés contre l'agent pathogène chez les individus guéris. Le processus consiste à prélever du sang sur des donneurs guéris de la maladie, à séparer le plasma et à vérifier le titre en anticorps avant de l'administrer aux patients infectés. Cette thérapie a déjà été utilisée avec succès pour la pandémie de grippe espagnole de 1918, Ebola, le SRAS, le MERS et la pandémie H2009N1 de 1 (4-9). En cas de grippe espagnole, les taux de mortalité ont été réduits à 50% pour les patients infectés qui ont reçu un CPT par rapport à ceux qui n'en ont pas reçu (10), avec les technologies primitives présentes à l'époque pour séparer le plasma du sang. En raison des similitudes de ces virus causant la maladie ainsi que de leurs caractéristiques cliniques avec le virus du SRAS-CoV-2, la thérapie plasmatique de convalescence peut s'avérer être un bon choix pour le traitement des patients infectés par le plasma des donneurs qui se sont rétablis du COVID- 19 maladie. En cas de COVID-19, le nombre de patients guéris est la clé du succès de la thérapie plasmatique. Fait intéressant et du côté positif, au 16 avril 2020, 25% des patients infectés par COVID-19 (équivalent à ~ 523,000 11 personnes dans le monde) se sont rétablis (XNUMX) et le plasma de ces personnes peut être utilisé à court terme et à court terme. le traitement des personnes infectées, en particulier celles présentant des symptômes graves.

Des pays du monde entier ont déjà commencé ou sont en train d'approuver le CPT à des fins expérimentales pour le traitement du COVID-19. Un petit essai limité en Chine pour le CPT sur 10 patients (six hommes et quatre femmes) avec un âge médian de 52.5 ans a été mené avec comme résultat principal la sécurité et le résultat secondaire l'amélioration des symptômes cliniques. La thérapie a été bien tolérée sans aucun effet indésirable et il y a eu une réduction significative des symptômes cliniques dans les 3 jours suivant l'administration de la thérapie (12), bien que l'effet et le temps pris pour que les patients soient négatifs pour le SRAS-CoV-2 aient varié selon les patients. . Cela a fourni suffisamment de pertinence et d'espoir pour que le CPT soit davantage utilisé dans des essais cliniques dans d'autres régions du monde touchées par COVID-19.

L'organisme suprême de la recherche médicale en Inde, l'ICMR (Indian Council of Medical Research) a autorisé le Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST) au Kerala à effectuer le CPT dans le cadre d'un essai clinique (13). L'étude serait menée sur un petit nombre de patients gravement infectés par le COVID-19 en partenariat avec cinq hôpitaux universitaires de médecine. Les patients gravement infectés représentent ceux qui sont en soins intensifs et souffrent d'essoufflement, de faibles niveaux de saturation en oxygène dans le sang (moins de 93 %), de choc septique et/ou d'atteintes multiples d'organes, y compris ceux qui sont sur le point d'être mis sous ventilateur. L'ICMR a également sollicité la coopération d'autres chercheurs médicaux à travers le pays pour s'engager dans des essais cliniques utilisant le CPT pour les patients COVID-19 dans le but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de cette procédure (14).

L'Union européenne a également approuvé l'utilisation du CPT comme traitement prometteur pour le COVID-19 et sollicite l'aide des États membres pour la collecte de sang de donneurs récupérés afin de réaliser le CPT (15). Il construit également une base de données en partenariat avec l'Alliance européenne du sang (EBA), pour la collecte de sang et les résultats des essais cliniques, qui sera partagée avec les États membres.

Les National Health Services (NHS) au Royaume-Uni sollicitent également les patients qui se sont remis de COVID-19 pour qu'ils donnent leur sang dans divers centres à travers le Royaume-Uni afin de commencer des essais cliniques de CPT pour les patients COVID-19 gravement malades (16).

Le 13 avril 2020, la FDA des États-Unis a publié des directives pour utiliser le CPT comme procédure d'investigation dans un essai clinique dans le cadre de la voie réglementaire traditionnelle de l'IND (21 CFR Part 312) pour les patients gravement touchés par COVID-19 (17). La responsabilité d'examiner les demandes des sponsors serait assumée par le bureau de la recherche et de l'examen du sang, une unité du CBER (Center for Biologics Evaluation and Research).

Comme pour toutes les autres thérapies, la CPT présente également ses propres défis. Le premier est d'avoir accès aux patients guéris et de les convaincre de donner leur plasma. Les personnes récupérées doivent être exemptes de toute autre maladie, ce qui est un réel problème en cas de COVID-19 où la majorité des victimes sont des personnes âgées qui pourraient avoir des antécédents d'autres complications médicales telles que les maladies cardiaques, le diabète, la tension artérielle, etc. Le plasma obtenu doit être en quantité suffisante et avoir un titre d'anticorps élevé afin que suffisamment de personnes puissent en bénéficier. Le sang des donneurs de plasma devrait subir des tests de détection d'agents infectieux et de compatibilité des groupes sanguins avec le receveur. Tout cela nécessiterait une coordination massive entre le personnel médical, les donneurs agréés qui se sont rétablis de la maladie et les patients recevant le CPT, pour que l'ensemble de la procédure aboutisse à un résultat positif.

Néanmoins, malgré les lacunes, le CPT est toujours prometteur, la sécurité et l'efficacité étant des attributs principaux, pour le traitement à court terme des patients COVID-19. Si le CPT pour la grippe espagnole peut réduire le taux de mortalité à 50%, on suppose que la réduction du taux de mortalité utilisant le CPT pour COVID-19 devrait être supérieure à 80%, en gardant à l'esprit les technologies de pointe actuelles pour séparation, stockage et administration du plasma accompagnés d'installations modernes de soins aux patients. La fraternité médicale ne doit négliger aucun effort pour exploiter le CPT pour le traitement du COVID-19 patients jusqu'à ce qu'une petite molécule, un vaccin ou un traitement par anticorps soit approuvé, ce qui prendrait son propre temps avec l'espoir que le vaccin soit développé le plus rapidement (un à deux ans), suivi par de nouvelles petites molécules et/ou la réutilisation des petites molécules existantes médicaments moléculaires et thérapie par anticorps.

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Références:

1. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Le remdesivir est un antiviral à action directe qui inhibe l'ARN polymérase dépendante de l'ARN du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère avec une puissance élevée. J Biol Chem. 2020. Première publication le 13 avril 2020. DOI : http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

2. Soni R., 2020. Vaccins contre le COVID-19 : course contre la montre. Scientifique européen. Publié le 14 avril 2020. Disponible en ligne sur https://www.scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Consulté le 16 avril 2020.

3. Temple University 2020. Temple traite le premier patient aux États-Unis dans le cadre d'un essai clinique de Gimsilumab pour les patients atteints de COVID-19 et du syndrome de détresse respiratoire aiguë. Salle de presse de la Lewis Katz School of Medicine Publié le 15 avril 2020. Disponible en ligne sur https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Consulté le 16 avril 2020.

4. Mupapa K, Massamba M, et al 1999. Traitement de la fièvre hémorragique Ebola avec des transfusions sanguines de patients convalescents. The Journal of Infectious Diseases, Volume 179, Issue Supplement_1, Février 1999, Pages S18–S23. EST CE QUE JE: https://doi.org/10.1086/514298

5. Garraudab O, F.Heshmati F. et al 2016. Thérapie plasmatique contre les agents pathogènes infectieux, d'hier, d'aujourd'hui et de demain. Transfus Clin Biol. 2016 fév;23(1):39-44. EST CE QUE JE: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003

6. Cheng Y, Wong R, et al 2005. Utilisation de la thérapie plasmatique de convalescence chez les patients atteints du SRAS à Hong Kong. EUR. J. Clin. Microbiole. Infecter. Dis. 24, 44-46 (2005). EST CE QUE JE: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9

7. Zhou B, Zhong N et Guan Y. 2007. Traitement avec du plasma de convalescent pour l'infection par la grippe A (H5N1). N Engl J Med. 2007 octobre 4 ; 357 (14) : 1450-1. EST CE QUE JE: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359

8. Hung IF, To KK, et al 2011. Le traitement plasmatique de convalescence a réduit la mortalité chez les patients infectés par le virus de la grippe pandémique sévère A (H1N1) 2009. Clin Infect Dis. 2011 février 15;52(4):447-56. EST CE QUE JE: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106

9. Ko JH, Seok H et al 2018. Défis de la thérapie par perfusion de plasma de convalescence dans l'infection respiratoire à coronavirus au Moyen-Orient : une expérience à centre unique. Antivir. Là. 23, 617-622 (2018). EST CE QUE JE: http://doi.org/10.3851/IMP3243

10. Dave R 2020. Avant les vaccins, les médecins ont «emprunté» des anticorps à des patients récupérés pour sauver des vies. Disponible en ligne sur https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu Consulté le 16 avril 2020.

11. Worldometer 2020. COVID-19 PANDÉMIE DE CORONAVIRUS. Dernière mise à jour : 16 avril 2020, 12:24 GMT. Disponible en ligne sur https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.

12. Duan K, Liu B et al 2020. Efficacité de la thérapie plasmatique de convalescence chez les patients COVID-19 sévères. PNAS publié pour la première fois le 6 avril 2020. DOI : https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117

13. PIB 2020. L'ICMR approuve l'Institut Sree Chitra du Kerala pour mener des essais cliniques utilisant la thérapie plasmatique de convalescence pour les patients COVID-19. 11 avril 2020. Disponible en ligne sur https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. Consulté le 17 avril 2020.

14. ICMR 2020. Appel à Lettre d'Intention de Participation à : Échange de Plasma Thérapeutique dans COVID-19 : Protocole pour une étude multicentrique, Phase II, Open Label, Randomized Controlled. Disponible en ligne sur https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf Consulté le 17 avril 2020.

15. UE, 2020. Orientations sur la collecte et la transfusion de plasma de convalescent COVID-19. Version 1.0 4 avril 2020. Disponible en ligne sur https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. Consulté le 17 avril 2020.

16. NHS 2020. Pourriez-vous faire un don de plasma pour aider à traiter les patients atteints de coronavirus (COVID-19) ? Essai clinique. Disponible en ligne sur https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ Consulté le 17 avril 2020

17. FDA 2020. Recommandations pour le plasma de convalescence COVID-19 expérimental. Publié le 13 avril 2020. Disponible en ligne sur https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma Consulté le 17 avril 2020.

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Rajeev Soni
Rajeev Sonihttps://www.RajeevSoni.org/
Le Dr Rajeev Soni (ID ORCID : 0000-0001-7126-5864) est titulaire d'un doctorat. en biotechnologie de l'Université de Cambridge, Royaume-Uni et a 25 ans d'expérience de travail à travers le monde dans divers instituts et multinationales tels que The Scripps Research Institute, Novartis, Novozymes, Ranbaxy, Biocon, Biomerieux et en tant que chercheur principal avec US Naval Research Lab dans la découverte de médicaments, le diagnostic moléculaire, l'expression de protéines, la fabrication de produits biologiques et le développement commercial.

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