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Antibiotique Zevtera (Ceftobiprole medocaril) approuvé par la FDA pour le traitement du CABP, de l'ABSSSI et du SAB 

La céphalosporine de cinquième génération à large spectre antibiotique, Zevtera (Ceftobiprole médocaril sodium Inj.) a été approuvé par FDA1 pour traitement de trois maladies à savoir.  

  1. Infections sanguines à Staphylococcus aureus (bactériémie) (SAB), y compris celles présentant une endocardite infectieuse du côté droit ;  
  1. infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) ; et  
  1. pneumonie bactérienne communautaire (CABP).  

Cela fait suite aux résultats satisfaisants des essais cliniques de phase 3.  

Le ceftobiprole médocaril est approuvé dans de nombreux pays européens, ainsi qu'au Canada pour le traitement de la pneumonie nosocomiale (à l'exclusion de la pneumonie nosocomiale) et de la pneumonie nosocomiale chez l'adulte.2.  

Au Royaume-Uni, le Ceftobiprole médocaril est actuellement en essai clinique de phase III3 cependant, il est accepté pour une utilisation restreinte au sein du NHS Scotland4.  

Dans l'UE, il figure au registre de l'Union des médicaments refusés à usage humain.5

Le ceftobiprole médocaril, un médicament de cinquième génération large spectre céphalosporine efficace contre les bactéries Gram-positives telles que Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline, et contre les bactéries Gram-négatives telles que Pseudomonas aeruginosa. Il s'est avéré utile dans le traitement de la pneumonie nosocomiale et de la pneumonie nosocomiale, à l'exception de la pneumonie nosocomiale.6,7

*** 

Références:  

  1. FDA Communiqué de presse. FDA Approuve Nouveau Antibiotique pour trois utilisations différentes. Publié le 03 avril 2024. Disponible sur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 
  1. Jame W., Basgut B. et Abdi A., 2024. Ceftobiprole en monothérapie versus schéma thérapeutique combiné ou non combiné antibiotiques pour le traitement des infections compliquées : une revue systématique et une méta-analyse. Diagnostique Microbiologie et maladies infectieuses. Disponible en ligne le 16 mars 2024, 116263. DOI : https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  
  1. NIHR. Briefing sur les technologies de la santé, novembre 2022. Ceftobiprole médocaril pour le traitement de la pneumonie nosocomiale ou de la pneumonie nosocomiale nécessitant une hospitalisation chez les enfants. Disponible à https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  
  1. Consortium écossais de médecine. Ceftobiprole médocaril (Zevtera). Disponible à https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  
  1. Commission européenne. Registre syndical des médicaments à usage humain refusés. Dernière mise à jour le 21 février 2024. Disponible sur https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 
  1. Lupia T., et al 2022. Perspective du ceftobiprole : indications actuelles et futures potentielles. Antibiotiques Volume 10 Numéro 2. DOI : https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  
  1. Méndez1 R., Latorre A. et González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Révérend Esp Quimioter. 2022 ; 35 (Supplément 1) : 25-27. Publié en ligne le 2022 avril 22. DOI : https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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Équipe SCIEU
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