Le tildrakizumab est commercialisé par Sun Pharma sous le nom d'Ilumya et a été approuvé par la FDA en mars 2018 après analyse des données des essais cliniques de phase III multicentriques, randomisés et contrôlés par placebo reSURFACE 1 et reSURFACE 2. Ces deux études ont atteint leur critère d'évaluation principal, à savoir une amélioration d'au moins 75 % des lésions cutanées, mesurée par les scores PASI et PGA. L'approbation de la Commission européenne et de la TGA australienne a été obtenue en septembre 2018. Compte tenu de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité d'Ilumya, le NICE (Royaume-Uni) a recommandé l'utilisation du tildrakizumab en 2019 pour le traitement du psoriasis sévère.
Le psoriasis en plaques est une maladie inflammatoire auto-immune qui touche près de 125 millions de personnes dans le monde. Les symptômes les plus fréquents sont des lésions rouges et irrégulières, souvent enflammées, qui démangent et sont douloureuses, notamment sur les genoux, les coudes, le cuir chevelu ou le bas du dos. 80 % des personnes atteintes présentent des symptômes légers à modérés, tandis que 20 % souffrent d'une forme sévère où les plaques se fissurent, provoquant des saignements et une gêne accrue. Le psoriasis a des répercussions sociales et économiques importantes pour les patients. Leur qualité de vie est fortement altérée : certains développent une dépression et des idées suicidaires, car la distanciation sociale pratiquée par la population générale engendre un sentiment de honte et de détresse supplémentaire.
Une grande variété de traitements sont disponibles pour le psoriasis en fonction de la gravité des symptômes. Il comprend un traitement topique utilisant des onguents pour la peau, une photothérapie, dans laquelle la peau est exposée à la lumière UV et des médicaments systémiques qui incluent des entités chimiques ainsi que des entités biologiques telles que des anticorps.
Les traitements biologiques actuellement en vogue contre le psoriasis comprennent des anticorps tels que l'étanercept, l'adalimumab, l'infliximab, l'ustekinumab et le tildrakizumab, entre autres. Ces anticorps agissent en réduisant l'inflammation grâce à leur capacité à cibler les cellules hyperactives du système immunitaire. Les traitements biologiques sont souvent utilisés dans les cas sévères de psoriasis, lorsque les patients ne répondent pas aux autres traitements mentionnés ci-dessus.
Parmi les agents biologiques utilisés pour le traitement du psoriasis, le tildrakizumab semble être le plus efficace pour réduire les symptômes et présente un coût avantageux. Les résultats des essais cliniques ont montré que le tildrakizumab améliore le psoriasis en plaques sévère par rapport au placebo ou à l'étanercept, avec une amélioration marquée observée après 28 semaines. De plus, le tildrakizumab semble être aussi efficace que l'adalimumab et l'ustekinumab. En termes de coûts, le tildrakizumab est 18 % plus rentable que l'adalimumab sur une base mensuelle, ce qui représente une réduction de coût significative sur une période de cinq ans.
Le tildrakizumab est commercialisé par Sun Pharms sous le nom d'Ilumya et a été approuvé par la FDA en mars 2018 après analyse des données des essais cliniques de phase III multicentriques, randomisés et contrôlés par placebo reSURFACE 1 et reSURFACE 2. Ces deux études ont atteint le critère d'évaluation principal, à savoir une amélioration d'au moins 75 % des lésions cutanées, mesurée par les scores PASI et PGA. L'approbation de la Commission européenne et de la TGA australienne est intervenue en septembre 2018. Compte tenu de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité d'Ilumya, le NICE britannique a recommandé l'utilisation du tildrakizumab en 2019 pour le traitement du psoriasis sévère.
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